第二届中国国际化学药高峰论坛

时间: 2016/11/10 至 2016/11/11
地点:北京
主办单位: 上海商图信息咨询有限公司
承办单位: 上海商图信息咨询有限公司
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会议简介

【9月10号之前注册立享1000元优惠】第二届中国国际化学药高峰论坛

会议:第二届中国国际化学药开发高峰论坛

时间:2016年11月10日-11日

地点:中国 北京

规模:300+与会人员

主题:合规、高效、低成本地开发化学药物

最早期优惠截止时间:2016年9月10日(您可先占名额,稍后付费。)

会议官网:进入官网报名注册!www.bmapglobal.com/wcpf2016 (阅读原文进行链接)

 

今年药品相关的新法规及政策频出,新药品上市许可人制度,新版药典,临床实验自查,包材相容性,仿制药一致性评价等重磅新政让药企应接不暇,行业面临洗牌压力。如何更好地理解,并与监管机构交流政策,以及如何实施,是药企目前面临的最大挑战之一。

 

在此背景下,以“合规、高效、低成本地开发化学药物”为主题的第二届中国国际化学药开发高峰论坛(WCPF2016)行业品牌峰会,将会聚集300多位国内药品监管机构官员,行业意见领袖,国内领先化学制药企业以及全球大药厂代表,就最新的化学药品注册法规变化、仿制药一致性评价、新靶点发现、化合物开发与筛选策略,剂型创新与给药途径改良,以及临床前、临床模型设立等系列等热点话题进行剖析,并提供高实践性的解决方法和思路,使企业更加合规、高效、低成本地开发化学药物。

 

您应该参与其中的6大理由:

  • 为您提供了与国内外领先行业领袖以及专家交流的平台
  • 帮您了解最新国内外法规变化以及未来趋势,确保产品合规
  • 协您掌握第一手市场和法规新动态,从而制定最佳研发战略
  •  与您合作理解技术要点并确保化学仿制药的一致性
  • 同您探索化药中创新突破的多种机遇与可能
  • 助您通过案例研究和讨论,领略前言药品研发成果

 

WCPF2016的精彩议题:

近期法规热点解析

  • 新药品上市许可人制度,会给中国企业带来怎样的冲击或调整?
  • 新《药品注册管理办法》,药品注册管理等的调整变化难琢磨?
  • 新版cGMP实践有困难?请听领先企业来分享宝贵经验。

 

仿制药分论坛:确保与原研药的一致性

  • 怎样达到一致性评价标准与精准申报,左膀右臂完美配合?
  • 如何确保数据的完整性、真实性、溯源性?
  • 反向工程是仿制药研发的必经之路,如何利用反向工程提高仿制药品质?

 

创新药分论坛:高效、低成本地开发化学新药

  • 如何探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺?
  • 改良剂型或者改变给药途径如何提升药效?
  • 如何进一步加强研发与临床合作,实现转化医学对新药研发的重大推动作用?

 

WCPF2016重量嘉宾(已确认):

1. 高层圆桌讨论:

《企业研发战略思考与思路,以应对日益 严格的法规环境》

潘广成主持

中国化学制药工业协会常务副会长

 

2. 演讲题目:

《新药品上市许可人制度对中国医药研发影响的解读》

杨悦

国家食品药品监督管理局高级研修学院专家


3. 演讲题目:

《新版cGMP实践过程中的重点要点分享》

孟晓峰博士

人福普克(武汉)药业总经理

 

4. 演讲题目:

《探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺》

杜争鸣博士

百济神州(苏州)生物科技有限公司高级副总裁,药学部首席总监

 

5. 演讲题目:

《创新制剂技术的发展现状及产业化探索》

陆明秋

罗氏制药CMC 制剂组负责人

 

6. 演讲题目:

《改良剂型或者改变给药途径提升药效的成功案例分享》

胡邵京

浙江贝达药业副总兼首席化学家


7. 演讲题目:

《量身定制的新药早期研发策略》

黄悦

默克雪兰诺全球早期发展部中国临床药理部负责人

 

8. 演讲题目:

《基于杂质谱的仿制药质量一致性评价研究进展》

刘学军

上海复星医药研究院副院长


9. 演讲题目:

《如何利用反向工程提高仿制药品质》

陈洪

以岭研究院药物研发副院长

 

10. 专题讨论:

《中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享》

赵大川主持

华海美国/普霖斯通制药执行总监

上海普霖贝利高级副总经理


11. 演讲题目:

《如何利用反向工程提高仿制药品质》

陈洪

以岭研究院药物研发副院长

 

12. 专题讨论:

《中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享》

习宁

广东东阳光药业首席科学家


13. 专题讨论:

《中国药品申报美国/欧洲主要挑战和成功案例分享》

夏明德

美国强生制药集团国际科技合作部总监

 

14. 演讲题目:

《晶型在化学药开发中的重要角色》

陈敏华

苏州晶云药物科技有限公司首席执行官

 

15. 前药品评审中心专家

 

16. 中国食品药品检定研究院专家

(更多嘉宾持续确认中...)

 

 会议质量--有口皆碑(2015年会后评价):

学习了仿制药领域的相关法规,操作,管理,技术等,了解国内仿制药进展。

--辉瑞(中国)研究Head of CDS, Pfizer CRDC

收获很大,系统的了解了仿制药的市场,前景,以及仿制药开发的一些技术问题。

--深圳市海普瑞药业研究室技术评审员

从整体了解了仿制药的发展方向,从一些创新仿制药的成功开发案例获得了一定的启发。

--华润紫竹药业投资管理部主管

组织很好,拓展我们的发展思路。

--上海方予健康医药合成部经理

获取了有用的信息,见到了老朋友, 结识了新朋友。

--南京摩迪康生物总经理

了解了一些仿制药发展的方向,宣传了产品。

--力扬企业销售工程师

了解了BMAP公司,结识了诸多同行,对国内仿制药的现状有了进一步的了解。

--华海药业原料药分析研发与质量控制副总经理

了解了一部分仿制药内容,认识了很多同行。

                          --天津药明康德新药开发有新公司分析服务部副主任

 

会议优惠:
9月10日前报名即享价值近1000元的参会优惠!
尽快定下与化学药开发智囊团的约会吧,更有机会1对1交流!

 

组委会联系方式

 

联系电话:

021-6052 9507

电子邮箱:

wcpf@bmapglobal.com

会议官网:

www.bmapglobal.com/wcpf2016  

 

联系方式

联系人:Lisa

E-mail:

电 话:021 6052 9507

地 址:上海虹口区武进路289号海泰时代大厦627室

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