仿制药一致性评价现状及实操培训会

时间: 2018/10/23 至 2018/10/23
地点:天津滨海建国大酒店
主办单位: 天津滨海-中关村科技园管委会
承办单位: 天津中关村科技园运营服务有限公司
协办单位: 药研汇(天津)科技有限公司
支持单位: 药研汇(天津)科技有限公司
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会议简介

仿制药一致性评价现状及实操培训会

邀请函


  根据原国家食药监总局2016年公布的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》要求,我国应在2018年底前完成289种仿制药一致性评价。截至目前,已有65个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。有业内人士表示,一致性评价“大限"到来之前,最终能有多少仿制药通过仍有不确定性。不少”僵尸"文号和份额较小的厂家将被淘汰出局,一大批品种将在中国医药市场消失。为了让相关企业了解我国仿制药一致性评价的最新政策和总体进展,通过实际案例的讲解给企业的仿制药一致性评价工作指明方向,促进医药企业健康发展。为此,天津滨海中关村科技园定于2018年10月23日上午在天津滨海建国大酒店举办"仿制药一致性评价进展及实操培训会"。

本次培训会荣幸地邀请到沈阳药科大学孙长山教授、北京爱康维健医药科技有限公司赵丹玲董事长和中立安(北京)医药科技有限公司杨波董事长,分别就“仿制药一致性评价进展及质量评价”、“生物等效性试验设计及管理”和“BE试验生物样本检测方法与实践”进行精彩报告。

热烈欢迎药监管理部门人员,大专院校、科研院所的科研人员、科技管理人员;医药企业的研发人员、研发管理人员,科技园区服务机构人员等参加培训。此次政策解读会为公益活动,不收取任何费用,并提供培训资料和午餐。

一、时间地点

时间:2018年10月23日上午

地点:天津滨海建国大酒店二楼幸福厅(天津市经济技术开发区第二大街1号)

二、组织机构

主办单位:天津滨海-中关村科技园管委会

承办单位:天津中关村科技园运营服务有限公司

协办单位:药研汇(天津)科技有限公司 

三、会议议程

08:30-09:00  参会嘉宾注册,领取会议材料 

09:00-10:00  仿制药一致性评价进展及质量评价

报告人:孙长山  沈阳药科大学孙长山教授 

10:00-11:00  生物等效性试验设计及管理

报告人:赵丹玲  北京爱康维健医药科技有限公司董事长 

11:00-12:00  BE试验生物样本检测方法与实践

报告人:杨波  中立安(北京)医药科技有限公司 

12:00-12:20  答疑与交流 

12:30-13:30  午餐与交流 

四、参会报名

1、在线报名(推荐)

 手机微信扫描下方二维码,在线报名即可。

 

2、邮件报名

请将参会人员姓名、单位、职务、邮箱、手机等信息发送至:addpharm@126.com亦可。

五、交通指南

1、自驾车

用导航软件搜“滨海建国大酒店”按导航提示即可。

2、公共交通

百度地图搜索“滨海建国大酒店”地址:经济技术开发区第二大街1号即可。

六、联系方式

https://imgsa.baidu.com/forum/pic/item/3575c8539822720e3bf9bf8476cb0a46f21fab18.jpg请扫描下方二维码加好友了解相关信息。



联系方式

联系人:张小姐

E-mail:

电 话:18526306331

地 址:天津市滨海新区泉州道3号天津滨海-中关村科技园管委会

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