全国生化药品发展与管理学术研讨会

时间: 2008/3/16 至 2008/3/18
主办单位:
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会议简介

    为贯彻党的十七大精神,落实国家有关药品监督管理、2010版药典标准、食品、药品的质量安全和发展趋势等内容,以促进生化制药行业更好更科学地发展。本协会在有关部门及协会成员的大力支持和协助下,“全国生化药品发展与管理学术研讨会”于2008年3月16-18日在京召开。

出席会议的有本协会主要领导、会长、副会长和顾问及企业代表100多人。会议开始由协会会长王琨总经理致开幕词,然后由特邀代表作报告。国家药典委员会副秘书长王平主任药师作“关于十一五期间我国药品标准发展情况和面临的形势”的重要报告,该报告提示我们药害及突发事件产生的原因和存在的问题、上游原辅材料的混杂、新产品匮乏、低水平重复品种等存在的弊病,在国家标准、药典标准中同样存在诸多的问题需要解决,才能更上一层楼。

中检所李湛军主任药师作的“生化药物质量标准的生物测定及其进展”,宣讲了我国生化药标准中生物检定的重要性、指导原则、有关生测品种、具体项目等内容,揭示了生物测定项目往往与药品的安全和有效有着密切相关的内容。

中检所林飞副主任药师作了“努力促进我国保健食品行业的健康发展”,该报告极大地鼓励着生化制药行业在保健食品(即功能性食品)积极地发挥自身优势,为企业的深层发展开拓了新的思路并指明了新的前景。

中检所标化中心任丽萍硕士作的“国内外小牛血及小牛血清去蛋白提取物注射液的质量对比研究”引起了该品种近20家企业的极大兴趣,通过对比研究,使我们看到该品种质量上与国外的差距,找出自己的不足,发挥企业的优势,发奋赶超,努力提高质标,更好为大众健康服务。

此外,协会副会长徐康森研究员将自己多年工作心得汇总作了综合发言。如“我国生化药的现状和发展趋势”、“我国部分生化药品不良反应的剖析”等,其内容丰富、信息量大、有积极地指导意义。

与会代表对企业的发展提了不少建设性的意见,并希望协会向有关部门呼吁为保障用药安全生化药的原辅料材料应订相关标准;希望有关监管部门、药典会应出台相应法规,尽量避免监管中出现的矛盾局面。

与会代表一致认为这次研讨会紧跟了形势很及时,且内容多、涉及面广,从产品的监管、质量控制、安全问题、工艺的提高、质量标准的修订、国内外产品的对比、企业的发展趋势等,对生化制药行业是一次及其生动的发展与管理的研讨会。

总之,这次会议很成功且圆满,希望下次再接着开。


此次会议的部分专题报告如下:
 
1、《中国药典》2010年版编制大纲解读          ——国家药典委员会副秘书长王平主任药师
 
2、我国2010年版药典生化药品种推荐理由和科研分工  ——国家药典委员会生化药主任委员徐康森研究员
 
3、我国生化药的目前状况和发展趋势   ——中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长徐康森研究员
 
4、我国部分生化药不良反应的剖析    ——中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长徐康森研究员
 
5、我国生化药物生物检定的现状和趋势               ——中检所李湛军主任药师
 
6、小牛血及小牛血清去蛋白提取物注射液的质量对比研究          ——中检所任丽萍硕士

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